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全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243222099

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)富春江路 188 號(hào) 1 號(hào)樓 1401 室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)核酸檢測分析儀由控制部件、壓蓋部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動(dòng)部件、嵌入式軟件(版本V1)和分析軟件(版本V1)、電源部件組成。

適用范圍：

基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測原理，與配套試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性、定量檢測，包括人類基因檢測項(xiàng)目和病原體核酸檢測項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市高新區(qū)富春江路 188 號(hào) 9號(hào)樓 401 室、 8號(hào)樓 102 室（倉庫）

型號(hào)規(guī)格：

HWTS-AIO800

管理類別：

Ⅲ

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