互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用腹腔鏡穿刺器
湘械注準(zhǔn)20192020973
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1318號(hào)佳海工業(yè)園第E12棟102號(hào)房屋
2019-12-25
2024-12-24
一次性使用腹腔鏡穿刺器(以下簡(jiǎn)稱穿刺器),A、B型穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、注氣閥、阻氣閥、密封帽組成:C型穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、密封帽組成;穿刺芯分為不帶穿刺刀和帶穿刺刀兩種。穿刺器套裝主要由穿刺器和附件氣腹針、取物袋組成。穿刺器根據(jù)外型分為A、B、C三種型號(hào)。A、B型穿刺器根據(jù)穿刺套管內(nèi)徑分為3、5、8、10、12和15六種規(guī)格;同時(shí)根據(jù)穿刺套管長(zhǎng)度分為S、M、L三種規(guī)格,C型穿刺器根據(jù)穿刺套管內(nèi)徑分為6、10、12、15、18五種規(guī)格。穿刺器套裝根據(jù)配置組合,可分為:A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型、A13型、B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型、B7型、B8型、B9型、B10型、B11型、B12型、B13型、C1型、C2型、C3型、C4型,共30種套裝配置。穿刺器的組件密封帽可單獨(dú)包裝。穿刺套管、注氣閥由符合HC/T 2503-1993標(biāo)準(zhǔn)的聚碳酸酯樹(shù)脂材料制成,密封帽、阻氣閥由符合YY0334-2002標(biāo)準(zhǔn)的硅橡膠材料制成,穿刺芯由符合GB/T 12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的ABS材料制成,穿刺刀、氣腹針由GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9材料制成,取物袋由符合QB/T 1646-2007標(biāo)準(zhǔn)的聚氨酯覆膜材料制成。穿刺套管與穿刺芯之間的配合應(yīng)良好,互動(dòng)時(shí)不應(yīng)有卡滯現(xiàn)象。穿刺套管與穿刺芯配合時(shí),穿刺芯尖端必須完全露出。穿刺器采用環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌,產(chǎn)品一次性使用。
供腹腔鏡檢查和手術(shù)過(guò)程中,對(duì)人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。
長(zhǎng)沙開(kāi)福區(qū)中青路佳海工業(yè)園A1棟304,長(zhǎng)沙開(kāi)福區(qū)中青路1318號(hào)佳海工業(yè)園第E12棟102號(hào)
BRCA3S,BRCA3M,BRCA3L,BRCA5S,BRCA5M,BRCA5L,BRCA8S,BRCA8M,BRCA8L,BRCA10S,BRCA10M,BRCA10L,BRCA12S,BRCA12M,BRCA12L,BRCA15S,BRCA15M,BRCA15L,BRCB3S,BRCB3M,BRCB3L,BRCB5S,BRCB5M,BRCB5L,BRCB8S,BRCB8M,BRCB8L,BRCB10S,BRCB10M,BRCB10L,BRCB12S,BRCB12M,BRCB12L,BRCB15S,BRCB15M,BRCB15L,BRCC6X,BRCC10X,BRCC12X,BRCC15X,BRCC18X、BRCMA、BRCMB、BRCMC、A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型、A13型、B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型、B7型、B8型、B9型、B10型、B11型、B12型、B13型、C1型、C2型、C3型、C4型。
第二類
一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2081205號(hào)/常州市微凱醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2019-08-26一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152080367/普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-04-06一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152080724/常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2020-07-02一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152220998/常州杰瑞爾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-09-28一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152221213/江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2020-11-08一次性使用腹腔鏡穿刺器
津械注準(zhǔn)20172080015/天津優(yōu)外醫(yī)療器材制造有限公司 有效期至:2022-02-05一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20172081456/江蘇泓正醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-07-31一次性使用腹腔鏡穿刺器套裝
渝械注準(zhǔn)20172150209/重慶德川醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2022-12-17一次性使用腹腔鏡穿刺器
渝械注準(zhǔn)20172150206/重慶德川醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2022-12-17一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20182220301/蘇州澳力欣精密技術(shù)有限公司 有效期至:2023-02-04一次性使用腹腔鏡穿刺器
渝械注準(zhǔn)20172020206/重慶德川醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-12-17一次性使用腹腔鏡穿刺器套裝
渝械注準(zhǔn)20172020209/重慶德川醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-12-17一次性使用腹腔鏡穿刺器
津械注準(zhǔn)20212020394/天津優(yōu)外醫(yī)療器材制造有限公司 有效期至:2027-02-05一次性使用腹腔鏡穿刺器
浙械注準(zhǔn)20222020004/浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2027-01-05一次性使用腹腔鏡穿刺器
津械注準(zhǔn)20212020019/天津瑞奇外科器械股份有限公司 有效期至:2026-01-17一次性使用腹腔鏡穿刺器
浙械注準(zhǔn)20212020032/寧波勝杰康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-20一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20202020876/南京竹海生物科技有限公司 有效期至:2025-07-20一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152021213/江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2025-06-30一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152020998/常州杰瑞爾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-05-19一次性使用腹腔鏡穿刺器
蘇械注準(zhǔn)20152020367/普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-04-13