一次性使用腹腔鏡穿刺器

江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20152021213

武進(jìn)區(qū)雪堰鎮(zhèn)閭城路15號(hào)

2024-07-15

2025-06-30

一次性使用腹腔鏡穿刺器及套裝的單支包裝：由穿刺芯、穿刺套管、彈簧和注氣閥門(mén)組成，為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。套裝由穿刺器和選配附件氣腹針、取物袋組成。穿刺器套裝根據(jù)配置組合，為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。根據(jù)產(chǎn)品外觀形狀可分為：A款、B款、C款三種款式。根據(jù)穿刺套管內(nèi)徑分為3.5、5.5、10.5、12.5和15.5五種規(guī)格；同時(shí)根據(jù)穿刺套管長(zhǎng)度分為S:60mm、M:100mm、L:120mm、X:150mm四種規(guī)格。穿刺錐、套管采用聚碳酸酯樹(shù)脂(PC)材料制成，穿刺桿采用06Cr19Ni10材料制成，開(kāi)關(guān)、密封座上蓋、穿刺椎座蓋、注氣閥采用ABS材料制成，密封帽采用橡膠材料制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

供腹腔鏡手術(shù)建立手術(shù)通道用。

2024-07-15備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91340222MA2UMQAC0Q。

蕪湖市繁昌區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)火焰山路1101號(hào)G4棟(委托生產(chǎn))

穿刺器：MC3.5SA、MC3.5MA、MC3.5LA、MC3.5XA、MC5.5SA、MC5.5MA、MC5.5LA、MC5.5XA、MC10.5SA、MC10.5MA、MC10.5LA、MC10.5XA、MC12.5SA、MC12.5MA、MC12.5LA、MC12.5XA、MC15.5SA、MC15.5MA、MC15.5LA、MC15.5XA、MC3.5SB、MC3.5MB、MC3.5LB、MC3.5XB、MC5.5SB、MC5.5MB、MC5.5LB、MC5.5XB、MC10.5SB、MC10.5MB、MC10.5LB、MC10.5XB、MC12.5SB、MC12.5MB、MC12.5LB、MC12.5XB、MC15.5SB、MC15.5MB、MC15.5LB、MC15.5XB、MC3.5SC、MC3.5MC、MC3.5LC、MC3.5XC、MC5.5SC、MC5.5MC、MC5.5LC、MC5.5XC、MC10.5SC、MC10.5MC、MC10.5LC、MC10.5XC、MC12.5SC、MC12.5MC、MC12.5LC、MC12.5XC、MC15.5SC、MC15.5MC、MC15.5LC、MC15.5XC選配附件氣腹針：MXZH1.8、MXZH2.1、MXZH3.0、MXZL1.8、MXZL2.1、MXZL3.0選配附件取物袋：MXQ90、MXQ100、MXQ110、MXQ120、MXQ140穿刺器組合套裝：MC-T01、MC-T02、MC-T03、MC-T04、MC-T05、MC-T06、MC-T07、MC-T08、MC-T09、MC-T10、MC-T11、MC-T12、MC-T13、MC-T14、MC-T15、MC-T16、MC-T17、MC-T18、MC-T19、MC-T20、MC-T21、MC-T22、MC-T23、MC-T24、MC-T25、MC-T26、MC-T27、MC-T28、MC-T29、MC-T30、MC-T31、MC-T32、MC-T33、MC-T34、MC-T35、MC-T36、MC-T37、MC-T38、MC-T39、MC-T40、MC-T41、MC-T42

Ⅱ

受托生產(chǎn)企業(yè)：蕪湖華云創(chuàng)展醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91340222MA2UMQAC0Q。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152021213”注冊(cè)證共同使用