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乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）

注冊(cè)人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400161

注冊(cè)人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：L-乳酸鋰、2-甲基-2-氨基-1-丙醇 ; R2：NAD 。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定血清中乳酸脫氫酶活性，作為輔助診斷使用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400161”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室

型號(hào)規(guī)格：

R1:4×67mL, R2:1×67mL；\\n3×(R1:4×67mL, R2:1×67mL)；\\nR1:4×50mL, R2:1×50mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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