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總膽固醇測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

浙江康拓生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400336

注冊人住所：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-26

有效期至：

2024-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液pH7.4；氯苯酚；膽固醇氧化酶；膽固醇酯酶；過氧化物酶；4-氨基安替吡啉；脂肪醇聚氧乙烯醚。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中總膽固醇含量。

變更情況：

注冊人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層

型號規(guī)格：

試劑：6×90 ml，試劑：4×90 ml，試劑：2×90 ml，試劑：6×80 ml，試劑：4×80 ml，試劑：2×80 ml，試劑：4×70 ml，試劑：2×70 ml，試劑：6×45 ml，試劑：4×45 ml，試劑：2×45 ml，試劑：1×45 ml，試劑：4×60 ml，試劑：4×30 ml，試劑：3×25 ml，試劑：1×25 ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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