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總膽固醇測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401275

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:60mL×1,R2:12mL×1;4.R1:50mL×2,R2:10mL×2;5.R1:75mL×2,R2:15mL×2;6.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;7.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中總膽固醇(CHOL)含量。

主要組成成分：

R1:75mmolL哌嗪-1,4-雙(2-乙?；撬?緩沖液(pH=6.8);4.2mmolL苯酚R2:75mmolL哌嗪-1,4-雙(2-乙?；撬?緩沖液(pH=6.8);10mmolL氯化鎂;0.2mmolL膽酸鈉;0.15mmolL4-氨基安替比林;0.5UmL膽固醇酯酶;0.15UmL膽固醇氧化酶;0.25UmL過氧化物酶

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