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產(chǎn)品名稱：

Mobile X-ray system

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2303506號

注冊人住所：

3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188

批準(備案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:a)高壓發(fā)生器(5140761-2)、b)X射線管組件(球管組件:E7894X,球管:E7894)、c)限束器、d)控制臺,條碼掃描儀(選配)。本品配合膠片使用,膠片不包含在本次注冊中。

適用范圍：

用于成人與兒童患者的常規(guī)診斷性放射檢查和程序。其臨床應用包括在急診室、重癥監(jiān)護室、早產(chǎn)房、心臟科和手術(shù)室進行常規(guī)放射攝影程序。本產(chǎn)品不用于乳腺X射線攝影成像。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 3875-2014《移動式攝影X射線機》

生產(chǎn)地址：

3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188

型號規(guī)格：

Optima XR200amx

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