互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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國食藥監(jiān)械(進)字2014第2303506號
3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188
2014-07-11
2019-07-10
產(chǎn)品組成:a)高壓發(fā)生器(5140761-2)、b)X射線管組件(球管組件:E7894X,球管:E7894)、c)限束器、d)控制臺,條碼掃描儀(選配)。本品配合膠片使用,膠片不包含在本次注冊中。
用于成人與兒童患者的常規(guī)診斷性放射檢查和程序。其臨床應用包括在急診室、重癥監(jiān)護室、早產(chǎn)房、心臟科和手術(shù)室進行常規(guī)放射攝影程序。本產(chǎn)品不用于乳腺X射線攝影成像。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
美國
YZB/USA 3875-2014《移動式攝影X射線機》
3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188
Optima XR200amx
數(shù)字化移動式攝影X射線機Mobile X-ray system
國械注進20182060401/GE Medical Systems, LLC 有效期至:2023-10-16移動式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)Digital Diagnostic Mobile X-ray System
國械注進20182300016/三星電子株式會社Samsung Electronics Co., Ltd 有效期至:2023-01-04牙科X射線機Mobile X-ray system
國械注進20162314326/GENORAY Co.,Ltd. 有效期至:2021-09-21移動式攝影X射線機Mobile X-Ray System
國械注進20172301221/Carestream Health, Inc. 有效期至:2022-04-18牙科X射線機Mobile X-ray system
國械注進20162064326/韓國杰耐瑞株式會社GENORAY Co.,Ltd. 有效期至:2025-12-06