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肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20222400012

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4

批準(備案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2027-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

變更情況：

1.2022年1月18日首次注冊；2.2023年4月6日變更生產(chǎn)地址、包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書；3.2024年11月26日變更注冊人住所、生產(chǎn)地址。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：30mL×1，試劑2(R2)：15mL×1；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：30mL×2；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：60mL×2；200測試/盒(試劑1(R1)：36mL×1，試劑2(R2)：20mL×1)；400測試/盒(試劑1(R1)：36mL×2，試劑2(R2)：40mL×1)；600測試/盒(試劑1(R1)：53mL×2，試劑2(R2)：59mL×1)；800測試/盒(試劑1(R1)：70mL×2，試劑2(R2)：40mL×2)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2～8℃避光儲存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20222400012	400測試/盒（試劑1（R1）：36mL×2，試劑2（R2）：40mL×1）	2256.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20222400012	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2	12088.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20222400012	800測試\|盒	7920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20222400012	600測試\|盒	5940.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20222400012	400測試\|盒	3960.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20222400012	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2	12088.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20222400012	200測試\|盒	1980.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20222400012	試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2	6044.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	渝械注準20222400012	試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：15mL×1	1511.1000

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