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肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400846

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：咪唑緩沖液、磷酸肌酸、肌酸激酶-M抗體、醋酸鎂、葡萄糖、氧化型輔酶Ⅱ；試劑2：咪唑緩沖液、己糖激酶、N-乙酰半胱氨酸、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

變更情況：

注冊人住所由浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×17mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；試劑1：1×80mL，試劑2：1×20mL；12×60測試/盒；12×70測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL；試劑1：1×4000mL，試劑2：1×1000mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	試劑1：1×4000ml，試劑2：1×1000ml	77000.0000
江西省+動態(tài)第41批	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	試劑1：4×60ml，試劑2：4×17ml	4743.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL	4620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL	2772.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL	4620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	試劑1：1×80mL，試劑2：1×20mL	1540.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL	709.1300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL	850.9500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20172400846	2×420 測試\|盒	537.1800

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