互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401514號(hào)(變更批件)
福建省廈門(mén)市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)
2012-12-04
2016-12-03
變更內(nèi)容:變更內(nèi)容見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國(guó) 5467-2012
福建省廈門(mén)市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)
48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401793號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-06-16乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401793號(hào)(變更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-06-16乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401380號(hào)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401380號(hào)(變更批件)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402243號(hào)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402243號(hào)(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401618號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-28乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400358號(hào)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400404號(hào)/鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401188號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401502號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401514號(hào)/廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400648號(hào)/博陽(yáng)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-04-14乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400770號(hào)/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400358號(hào)(變更批件)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20143402247/廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-25乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401225/重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2020-07-13乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401991/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-10