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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400580

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-08-11

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.2)、液態(tài)生物穩(wěn)定劑（Proclin300）；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.2)、甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺對甲苯磺酸。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：30mL×1、試劑2：10mL×1；試劑1：30mL×2、試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1；試劑1：60mL×2、試劑2：20mL×2；試劑1：30mL×4、試劑2：10mL×4；試劑1：60mL×4、試劑2：20mL×4；試劑1：30mL×6、試劑2：10mL×6；試劑1：60mL×6、試劑2：20mL×6；試劑1：4mL×3×5、試劑2：4mL×1×5；120mL/盒；240mL/盒；4L（試劑1:3L×1 試劑2:1L×1）；8L（試劑1:6L×1、試劑2:2L×1）。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（遮光、密封）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400580	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	1015.0000
江西省+動態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400580	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	2030.0000
江西省+動態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400580	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	507.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400580	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	1008.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400580	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	2016.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400580	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	2030
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400580	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	1015
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批）	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20152400580	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	507

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