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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400317號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑主要成份及組成:R1:雙甘肽等;R2:甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺對甲苯磺酸等。試劑性能指標(biāo):１．試劑空白吸光度值:在光徑為1.0 cm,405nm波長下,試劑空白吸光度值應(yīng)≤0.500Abs。每分鐘試劑空白吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.02。２．精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%;批間極差應(yīng)≤15%。３.準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤15%。４.靈敏度:150U/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控血清,吸光度變化率△A/min應(yīng)≥0.0200。５.測定范圍:在0 U/L 490 U/L 范圍內(nèi)劑量反應(yīng)曲線

適用范圍：

用于體外檢測人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2442-2010

型號規(guī)格：

100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T

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