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一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路套件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路套件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182660596

注冊(cè)人住所：

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2028-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、呼吸袋（選配）、一次性使用熱濕交換過(guò)濾器（人工鼻）（選配）、一次性使用麻醉面罩（選配）、連接管（選配）和呼吸短管（選配）組成。其中，套件最少需包含一個(gè)及以上選配配件。

適用范圍：

適用于與醫(yī)療單位中的麻醉機(jī)或呼吸機(jī)配套，傳送麻醉機(jī)或呼吸機(jī)所需要的氣體或氣體混合物，供病人手術(shù)或呼吸時(shí)一次性使用。

變更情況：

2022-05-24: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號(hào)、廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國(guó)貿(mào)大道南47號(hào)2號(hào)廠房、4號(hào)廠房”變更為“廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號(hào)，廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國(guó)貿(mào)大道南45號(hào)、47號(hào)”。rnn2022-05-24: 1、結(jié)構(gòu)及組成由“由一次性使用熱濕交換過(guò)濾器（人工鼻）、一次性使用麻醉面罩、一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路和呼吸袋組成?！弊兏鼮椤坝梢淮涡允褂寐樽頇C(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、呼吸袋、一次性使用熱濕交換過(guò)濾器（人工鼻）（選配）和一次性使用麻醉面罩（選配）組成。”；rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共1頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號(hào)，廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國(guó)貿(mào)大道南45號(hào)、47號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：兒童波紋型；成人波紋型；兒童伸縮型；成人伸縮型；規(guī)格：1.0m、1.5m、1.8m

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182080596”注冊(cè)證共同使用。

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