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一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件

注冊人名稱：

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20182080596

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號

批準(備案)日期：

2022-05-23

有效期至：

2028-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路、呼吸袋（選配）、一次性使用熱濕交換過濾器（人工鼻）（選配）、一次性使用麻醉面罩（選配）、連接管（選配）和呼吸短管（選配）組成。其中，套件最少需包含一個及以上選配配件。

適用范圍：

適用于與醫(yī)療單位中的麻醉機或呼吸機配套，傳送麻醉機或呼吸機所需要的氣體或氣體混合物，供病人手術(shù)或呼吸時一次性使用。

變更情況：

2023-02-03: 1、型號、規(guī)格由“兒童型（1.0m、1.5m、1.8m）、成人型（1.0m、1.5m、1.8m）”變更為“型號：兒童波紋型；成人波紋型；兒童伸縮型；成人伸縮型；規(guī)格：1.0m、1.5m、1.8m”。\\r\\n2、結(jié)構(gòu)及組成由“由一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路、呼吸袋、一次性使用熱濕交換過濾器（人工鼻）（選配）和一次性使用麻醉面罩（選配）組成?！弊兏鼮椤坝梢淮涡允褂寐樽頇C和呼吸機用呼吸管路、呼吸袋（選配）、一次性使用熱濕交換過濾器（人工鼻）（選配）、一次性使用麻醉面罩（選配）、連接管（選配）和呼吸短管（選配）組成。其中，套件最少需包含一個及以上選配配件。”。\\r\\n3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共20頁）。\\r\\n4、其他內(nèi)容由“\\/”變更為“同步變更產(chǎn)品說明書”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號，廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南45號、47號

型號規(guī)格：

型號：兒童波紋型；成人波紋型；兒童伸縮型；成人伸縮型；規(guī)格：1.0m、1.5m、1.8m

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20182080596”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.8m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+一次性使用熱濕交換過濾器+一次性使用麻醉面罩）	145.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.0m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+一次性使用麻醉面罩）	184.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.0m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+一次性使用熱濕交換過濾器+呼吸袋）	186.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.8m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+呼吸袋+一次性使用麻醉面罩）	186.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.5m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+一次性使用熱濕交換過濾器+呼吸袋）	186.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.8m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+一次性使用熱濕交換過濾器）	185.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.8m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+一次性使用麻醉面罩）	184.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.0m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+呼吸袋+一次性使用麻醉面罩）	186.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.8m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+一次性使用熱濕交換過濾器+呼吸袋）	186.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套件	粵械注準20182080596	1.0m（含一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路+一次性使用熱濕交換過濾器+一次性使用麻醉面罩）	145.0000

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