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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)

注冊(cè)人名稱：

吉林瑞特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20242400745

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)總部基地·金融中心5#幢101號(hào)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑(R)：磷酸鹽緩沖液≥100mmol/L；2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷＜50mmol/L。校準(zhǔn)品(水基質(zhì))：α-L-巖藻糖苷酶(5～200)U/L。質(zhì)控品(水基質(zhì))：α-L-巖藻糖苷酶(5～200)U/L,2水平。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中α-L-巖藻糖苷酶的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號(hào)房4樓

型號(hào)規(guī)格：

1)R:20mL×1； 2)R:30mL×1；3)R:30mL×2； 4)R:40mL×1；5)R:40mL×2； 6)R:50mL×1；7)R:50mL×4； 8)R:60mL×1；9)R:60mL×2； 10)R:60mL×3；11)R:60mL×6； 12)R:80mL×3；13)R:100mL×3； 14)R:300mL×3；15)R:500mL×3； 16)R:5L×1；17)R:10L×1。18)校準(zhǔn)品(選配)：0.5mL×1；19)校準(zhǔn)品(選配)：1mL×1；20)質(zhì)控品水平1(選配)：0.5mL×1；21)質(zhì)控品水平1(選配)：1mL×1；22)質(zhì)控品水平2(選配)：0.5mL×1；23)質(zhì)控品水平2(選配)：1mL×1。

管理類別：

Ⅱ

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