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無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)

注冊人名稱：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143665234

注冊人住所：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-11-03

有效期至：

2018-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由TVT懸吊系統(tǒng)、推針器和引導(dǎo)器組成,其中懸吊系統(tǒng)包括吊帶和導(dǎo)針。吊帶由藍(lán)色聚丙烯材料制成,導(dǎo)針由304不銹鋼制成,推針器由022Cr17Ni12Mo2不銹鋼制成,導(dǎo)引器由12Cr17Ni7不銹鋼制成。推針器和導(dǎo)引器為非滅菌產(chǎn)品,可重復(fù)使用。TVT懸吊系統(tǒng)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為尿道中段懸吊帶使用,用于治療因尿道過度活動(dòng)和/或尿道內(nèi)括約肌功能障礙造成的女性壓力性尿失禁(SUI)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

“注冊人名稱:Ethicon SARL ”變更為“注冊人名稱:Ethicon SARL 愛惜康有限公司”。

型號規(guī)格：

810041B, 810051, 810061

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