互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182060894
深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室
2019-05-28
2023-10-22
產(chǎn)品主要由高頻高壓發(fā)生器FSQ-6-6,X射線管組件LQ16或E7252X或SDR 150/30/50-1,X射線數(shù)字平板探測(cè)器Angell-DR-CP,限束器XS-1,UC多功能機(jī)架UC-1,四向移動(dòng)攝影床或移動(dòng)攝影床,圖像處理系統(tǒng),控制臺(tái),控制柜,濾線柵(選配),站臺(tái)(選配)組成。
具有透視和攝影功能,供醫(yī)療單位用于胸部、腹部、骨與軟組織攝影及胃腸造影輔助檢查。
2019-06-04: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共4頁(yè))。
深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)2號(hào)廠房、3號(hào)廠房之3號(hào)廠房第一層、第二層、第五層A
DTP580B-1、DTP580B-2、DTP580B-3
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182060894”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:06醫(yī)用成像器械-01診斷X射線機(jī)。
數(shù)字化X射線系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3301996號(hào)/General Medical Merate S.p.A 有效期至:2018-05-04數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2300316號(hào)/深圳市安健科技有限公司 有效期至:2018-03-30數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20142300195/深圳市安健科技有限公司 有效期至:2019-11-10數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20162300279/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2021-03-20數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20172300012/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2026-05-30數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182300125/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2023-01-23數(shù)字化X射線系統(tǒng)
川械注準(zhǔn)20192060132/四川深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2024-08-12數(shù)字化X射線系統(tǒng)
川械注準(zhǔn)20192060131/四川深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2024-08-12數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182060872/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2023-09-29數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182060874/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2023-09-29