互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20172300012
深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室
2019-05-28
2026-05-30
主要由高頻高壓發(fā)生器(FSQ-6-6)、、X射線管組件(LQ16或SDR 150/30/50-1)、限束器(XS-D1)、動態(tài)平板探測器(TP4343FL或Angell-DR-CP)、圖像處理系統(tǒng)(TS-2)、動態(tài)遙控床(DC-DT-2)、遙控臺(YKT-2A)、控制臺、壓迫器、濾線柵組成。
具有透視和攝影功能,供醫(yī)療單位用于胸部、腹部、骨與軟組織攝影及胃腸造影輔助檢查。
2021-06-01: 1、型號、規(guī)格由“DTP570A、DTP570B”變更為“DTP571、DTP570A、DTP570B”。n2、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由高頻高壓發(fā)生器(FSQ-3)、控制臺、X射線管組件(E7252X或QG-2)、X射線管(E7252或XD57-20、50/150)、限束器(XS-D)、動態(tài)平板探測器(pixium 4343FL或Angell-DR-CP)、圖像處理系統(tǒng)(TS-2)、動態(tài)遙控床(DC-D)、遙控臺(YKT-2)、壓迫器、濾線柵組成。”變更為“主要由高頻高壓發(fā)生器(FSQ-6-6)、、X射線管組件(LQ16或SDR 150/30/50-1)、限束器(XS-D1)、動態(tài)平板探測器(TP4343FL或Angell-DR-CP)、圖像處理系統(tǒng)(TS-2)、動態(tài)遙控床(DC-DT-2)、遙控臺(YKT-2A)、控制臺、壓迫器、濾線柵組成?!?。n3、技術(shù)要求由“”變更為“見申請表附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表?!?。nn2021-06-01: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共1頁)。
深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)2號廠房、3號廠房之3號廠房第一層、第二層、第五層A
DTP571、DTP570A、DTP570B
第二類
原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準(zhǔn)20172300012。
數(shù)字化X射線系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3301996號/General Medical Merate S.p.A 有效期至:2018-05-04數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2300316號/深圳市安健科技有限公司 有效期至:2018-03-30數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20142300195/深圳市安健科技有限公司 有效期至:2019-11-10數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20162300279/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2021-03-20數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182300125/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2023-01-23數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182060894/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2023-10-22數(shù)字化X射線系統(tǒng)
川械注準(zhǔn)20192060132/四川深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2024-08-12數(shù)字化X射線系統(tǒng)
川械注準(zhǔn)20192060131/四川深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2024-08-12數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182060872/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2023-09-29數(shù)字化X射線系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182060874/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2023-09-29