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數(shù)字化X射線系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

數(shù)字化X射線系統(tǒng)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20172300012

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-05-28

有效期至:

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成:

主要由高頻高壓發(fā)生器(FSQ-6-6)、、X射線管組件(LQ16或SDR 150/30/50-1)、限束器(XS-D1)、動態(tài)平板探測器(TP4343FL或Angell-DR-CP)、圖像處理系統(tǒng)(TS-2)、動態(tài)遙控床(DC-DT-2)、遙控臺(YKT-2A)、控制臺、壓迫器、濾線柵組成。

適用范圍:

具有透視和攝影功能,供醫(yī)療單位用于胸部、腹部、骨與軟組織攝影及胃腸造影輔助檢查。

變更情況:

2021-06-01: 1、型號、規(guī)格由“DTP570A、DTP570B”變更為“DTP571、DTP570A、DTP570B”。n2、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由高頻高壓發(fā)生器(FSQ-3)、控制臺、X射線管組件(E7252X或QG-2)、X射線管(E7252或XD57-20、50/150)、限束器(XS-D)、動態(tài)平板探測器(pixium 4343FL或Angell-DR-CP)、圖像處理系統(tǒng)(TS-2)、動態(tài)遙控床(DC-D)、遙控臺(YKT-2)、壓迫器、濾線柵組成。”變更為“主要由高頻高壓發(fā)生器(FSQ-6-6)、、X射線管組件(LQ16或SDR 150/30/50-1)、限束器(XS-D1)、動態(tài)平板探測器(TP4343FL或Angell-DR-CP)、圖像處理系統(tǒng)(TS-2)、動態(tài)遙控床(DC-DT-2)、遙控臺(YKT-2A)、控制臺、壓迫器、濾線柵組成?!?。n3、技術(shù)要求由“”變更為“見申請表附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表?!?。nn2021-06-01: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共1頁)。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)2號廠房、3號廠房之3號廠房第一層、第二層、第五層A

型號規(guī)格:

DTP571、DTP570A、DTP570B

管理類別:

第二類

備注:

原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準(zhǔn)20172300012。