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產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化X射線系統(tǒng)

注冊人名稱：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172300012

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由高頻高壓發(fā)生器（FSQ-6-6）、、X射線管組件（LQ16或SDR 150/30/50-1）、限束器（XS-D1）、動態(tài)平板探測器（TP4343FL或Angell-DR-CP）、圖像處理系統(tǒng)（TS-2）、動態(tài)遙控床（DC-DT-2）、遙控臺（YKT-2A）、控制臺、壓迫器、濾線柵組成。

適用范圍：

具有透視和攝影功能，供醫(yī)療單位用于胸部、腹部、骨與軟組織攝影及胃腸造影輔助檢查。

變更情況：

2021-06-01: 1、型號、規(guī)格由“DTP570A、DTP570B”變更為“DTP571、DTP570A、DTP570B”。n2、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由高頻高壓發(fā)生器（FSQ-3）、控制臺、X射線管組件（E7252X或QG-2）、X射線管（E7252或XD57-20、50/150）、限束器（XS-D）、動態(tài)平板探測器（pixium 4343FL或Angell-DR-CP）、圖像處理系統(tǒng)（TS-2）、動態(tài)遙控床（DC-D）、遙控臺（YKT-2）、壓迫器、濾線柵組成。”變更為“主要由高頻高壓發(fā)生器（FSQ-6-6）、、X射線管組件（LQ16或SDR 150/30/50-1）、限束器（XS-D1）、動態(tài)平板探測器（TP4343FL或Angell-DR-CP）、圖像處理系統(tǒng)（TS-2）、動態(tài)遙控床（DC-DT-2）、遙控臺（YKT-2A）、控制臺、壓迫器、濾線柵組成?！?。n3、技術(shù)要求由“”變更為“見申請表附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表?！?。nn2021-06-01: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)2號廠房、3號廠房之3號廠房第一層、第二層、第五層A

型號規(guī)格：

DTP571、DTP570A、DTP570B

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20172300012。

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數(shù)字化X射線系統(tǒng)