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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑(乳膠法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑(乳膠法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20163401259

注冊(cè)人住所:

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-04-29

有效期至:

2026-04-28

結(jié)構(gòu)及組成:

本試劑包含檢測試劑、一次性塑料吸管和緩沖液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人全血、血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。

變更情況:

2016-07-25 “注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-19 “注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號(hào)”。

生產(chǎn)地址:

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

條型單人份:50人份盒;條型筒裝:100人份盒(25人份筒×4筒);板型單人份:40人份盒。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑(乳膠法) 國械注準(zhǔn)20163401259 100人份|盒(25人份|筒×4筒) 300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑(乳膠法) 國械注準(zhǔn)20163401259 條型筒裝:100人份/盒(25人份/筒×4筒) 300.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑(乳膠法) 國械注準(zhǔn)20163401259 條型筒裝:100人份/盒(25人份/筒×4筒) 315.00