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Blades

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Blades

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152051118

注冊(cè)人住所：

826 Coal Creek Circle Louisville,CO 80027,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-04-03

有效期至：

2020-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成,含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì),且可以和美敦力手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(主機(jī)型號(hào):Fusion)配合使用,導(dǎo)航軟件在患者的圖像界面和其它解剖表現(xiàn)工具中顯示刀頭刀尖的位置。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

型號(hào)規(guī)格：

1884006EM,1884012EM,1884080EM,1883080EM,1883480EM,1884380EM

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