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一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212011383

注冊(cè)人住所：

南京江北新區(qū)藥谷大道11號(hào)加速器二期07棟5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2026-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件由器身和釘倉(cāng)組件兩部分組成。器身由抵釘座、釘倉(cāng)座、關(guān)節(jié)頭、臂桿、旋鈕、撥鈕、復(fù)位按鈕、電池包、擊發(fā)手柄、保險(xiǎn)開(kāi)關(guān)、定位手柄、手柄、切割刀、手動(dòng)復(fù)位開(kāi)關(guān)組成。釘倉(cāng)組件由釘倉(cāng)、釘倉(cāng)外殼、釘倉(cāng)保護(hù)蓋、吻合釘、推釘片和推釘滑塊組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2025-01-02產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“變更情況對(duì)比表中原條款及內(nèi)容”變更為“變更情況對(duì)比表中修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)華康路122號(hào)加速器四期06棟3層,南京江北新區(qū)藥谷大道11號(hào)加速器二期07棟5層

型號(hào)規(guī)格：

器身規(guī)格型號(hào)：ESS45、ESS60、ESM45、ESM60、ESL45、ESL60。釘倉(cāng)組件規(guī)格型號(hào)：G45W、G45B、G45D、G45G、G45T、G60W、G60B、G60D、G60G、G60T。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212011383”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011383	ESS45	1375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011383	ESS60	1375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011383	ESM45	1375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011383	ESM60	1375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011383	ESL45	1375.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011383	G45G	875.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011383	G45W	875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011383	G45T	875.0000

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