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一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222010067

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房D4-L5

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2027-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件由器身和組件兩部分組成。 A型電動(dòng)腔鏡吻合器的器身由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、釘倉座、旋鈕、回刀推鈕、復(fù)位按鈕、電池包、手柄 、關(guān)閉手柄、擊發(fā)鈕、保險(xiǎn)開關(guān)、切割刀組成； B型電動(dòng)腔鏡吻合器的器身由抵釘座、釘倉座、旋鈕、回刀推鈕、復(fù)位按鈕、電池包、手柄、關(guān)閉手柄、擊發(fā)鈕、保險(xiǎn)開關(guān)、切割刀組成； C型電動(dòng)腔鏡吻合器的器身由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、釘倉座 、撥鈕、回刀推鈕、復(fù)位按鈕、電池包、手柄、關(guān)閉手柄、擊發(fā)鈕、旋鈕、保險(xiǎn)開關(guān)、切割刀組成。 組件由釘倉、釘倉殼、釘倉保護(hù)蓋、吻合釘、推釘片組成。 同一把電動(dòng)腔鏡吻合器在一次手術(shù)中可使用多個(gè)組件，一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器和組件二者都是獨(dú)立包裝。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-12-25產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房D4-L5西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見規(guī)格/型號(hào)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222010067”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQAM30 5800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQAM30V 5800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQCM30 4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQCM30V 4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQCM45 4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQBM45 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQAM45 5800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQCM45V 4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQBM45V 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010067 JDQAM45V 5800.0000