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Branemark System Dental Implant System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Branemark System Dental Implant System

注冊人名稱:

Nobel Biocare AB

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3632876號(更)

注冊人住所:

Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden

批準(備案)日期:

2011-09-15

有效期至:

2015-09-15

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品包括種植體和螺釘。種植體和螺釘全部由純鈦(TA4)材料制成。部分部件表面經(jīng)陽極氧化處理。規(guī)格型號見附頁。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于齒科人造牙根部替代。

代理公司:

諾??粕藤Q(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

瑞典

變更情況:

生產(chǎn)者地址由“PO Box 5190, SE-402 26,Bohusgatan 15, 41139 Goteborg, Sweden”變更為“Box5190, 402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2011第3632876號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2011第3632876號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號:

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 3136-2011《純鈦人工牙種植體》

生產(chǎn)地址:

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA