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非骨水泥型股骨柄Polarstem Non-Cemented

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

非骨水泥型股骨柄Polarstem Non-Cemented

注冊人名稱：

Smith&Nephew Orthopaedics AG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143465576

注冊人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-05

有效期至：

2019-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品的柄基體采用符合符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈦合金TC4ELI制成,表面等離子噴涂純鈦涂層和羥基磷灰石涂層,其化學(xué)成分分別符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4級純鈦和GB 23101.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的羥基磷灰石。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)生產(chǎn)的同一系統(tǒng)產(chǎn)品配合使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù),非骨水泥固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

2015年4月10日同意更正注冊人住所內(nèi)容,2014年12月5日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非骨水泥型股骨柄	國械注進(jìn)20143465576	Polarstem 鈦/HA涂層柄10	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非骨水泥型股骨柄	國械注進(jìn)20143465576	Polarstem 鈦/HA涂層柄11	null
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非骨水泥型股骨柄	國械注進(jìn)20143465576	Polarstem 鈦/HA涂層高偏心距柄10	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非骨水泥型股骨柄	國械注進(jìn)20143465576	Polarstem 鈦/HA涂層柄2	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非骨水泥型股骨柄	國械注進(jìn)20143465576	Polarstem 鈦/HA涂層柄8	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非骨水泥型股骨柄	國械注進(jìn)20143465576	Polarstem 鈦/HA涂層柄0	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非骨水泥型股骨柄	國械注進(jìn)20143465576	Polarstem 鈦/HA涂層柄7	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非骨水泥型股骨柄	國械注進(jìn)20143465576	Polarstem 鈦/HA涂層柄4	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非骨水泥型股骨柄	國械注進(jìn)20143465576	Polarstem 鈦/HA涂層柄3	null

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