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Metal Heads SI

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

Metal Heads SI

注冊(cè)人名稱(chēng):

SERF

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460458號(hào)

注冊(cè)人住所:

85 avenue Des Bruyeres,69153 DECINES FRA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-02-27

有效期至:

2016-02-26

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品為人工髖關(guān)節(jié)假體中的股骨頭,材質(zhì)為鍛造高氮不銹鋼(ISO 5832-9),產(chǎn)品為滅菌狀態(tài)。

適用范圍:

本產(chǎn)品適用于如下情況中的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù):關(guān)節(jié)炎,創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,發(fā)育不良;由風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷導(dǎo)致的早期關(guān)節(jié)損壞;骨折或股骨頭缺血性壞死;前期手術(shù)(骨縫術(shù)、關(guān)節(jié)重建、關(guān)節(jié)固定術(shù)、半或全關(guān)節(jié)置換術(shù))的后遺癥,前提是該裝置與已經(jīng)植入的假體材料(金屬絲、螺釘、粘合劑等)不會(huì)互相干預(yù)。

代理公司:

北京威賽弗科技開(kāi)發(fā)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

法國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 5374-2011《人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭》

生產(chǎn)地址:

85 avenue Des Bruyeres,69153 DECINES cedex FRA

型號(hào)規(guī)格:

SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0