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胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊人名稱：

杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152401067

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2025-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液、PEG6000； R2：抗人胱抑素C(Cys-C)多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液；校準(zhǔn)品：胱抑素C。

適用范圍：

用于體外檢測人血清中胱抑素C的含量。

變更情況：

注冊人住所由杭州余杭區(qū)倉前街道龍?zhí)堵?號1幢105室變更為浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢；生產(chǎn)地址由杭州余杭區(qū)倉前街道龍?zhí)堵?號1幢105室變更為杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層

型號規(guī)格：

R1：60mL×1、R2：15mL×1；R1：60mL×2、R2：30mL×1；R1：60mL×2、R2：15mL×2；R1：60mL×3、R2：45mL×1；R1：48mL×2、R2：12mL×2；R1：48mL×3、R2：36mL×1；校準(zhǔn)品：0.5mL×6(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃密閉條件下，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152401067	R1：60ml×3、 R2：45ml×1	9000.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152401067	R1：60ml×1、 R2：15ml×1、	3000.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152401067	R1：48ml×2、 R2：12ml×2	4800.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152401067	R1：60ml×2、 R2：15ml×2；	6000.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152401067	R1：60ml×2、 R2：30ml×1	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152401067	R1：60mL×1、R2：15mL×1	3150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152401067	R1：60mL×2、R2：15mL×2	6300.0000

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