歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號:

川械注準(zhǔn)20152400108

注冊人住所:

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-07-17

有效期至:

2025-07-16

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):n2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(MES) 1~30g/Ln試劑2(R2):n聚苯乙烯膠乳 10~80mL/Ln兔抗人Cys-C抗體 5~200mg/Ln校準(zhǔn)品: n胱抑素C 具體見標(biāo)示值n質(zhì)控品: n胱抑素C 具體見標(biāo)示值n測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM DA471/IFCC。n*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。n可配套以下產(chǎn)品使用:n朗道半胱氨酸蛋白酶抑制劑 C質(zhì)控品

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中胱抑素C(Cys-C)的含量。

變更情況:

2024年7月12日有變更文件:1.包裝規(guī)格變更變更為:n試劑1(R1) 50mL×5 試劑2(R2) 50mL×1;n試劑1(R1) 50mL×4 試劑2(R2) 40mL×1;n試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2) 36mL×1;n試劑1(R1) 40mL×4 試劑2(R2) 16mL×2;n試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2) 30mL×1;n試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2) 12mL×2;n試劑1(R1) 40mL×1 試劑2(R2) 8mL×1;n試劑1(R1) 25mL×1 試劑2(R2) 5mL×1;n500測試×1;n500測試×2;n500測試×4;n400測試×1;n400測試×2;n400測試×4;n300測試×1;n300測試×2;n300測試×4;n200測試×1;n200測試×2;n200測試×4;n試劑1(R1) 50mL×5 試劑2(R2) 50mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 50mL×4 試劑2(R2) 40mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2) 36mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 40mL×4 試劑2(R2) 16mL×2質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2) 30mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2) 12mL×2質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 40mL×1 試劑2(R2) 8mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 25mL×1 試劑2(R2) 5mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試/盒(羅氏生化分析儀專用);n400測試/盒(羅氏生化分析儀專用);n300測試/盒 質(zhì)控品1.0mL×2(羅氏生化分析儀專用);n400測試/盒 質(zhì)控品1.0mL×2(羅氏生化分析儀專用)。n校準(zhǔn)品:0.5mL×6。n2.產(chǎn)品主要組成成分變更為:n試劑1(R1):n2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(MES) 1~30g/Ln試劑2(R2):n 聚苯乙烯膠乳 10~80mL/Ln兔抗人Cys-C抗體 5~200mg/Ln校準(zhǔn)品: n胱抑素C 具體見標(biāo)示值n質(zhì)控品: n胱抑素C 具體見標(biāo)示值n測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM DA471/IFCC。n*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。n可配套以下產(chǎn)品使用:n朗道半胱氨酸蛋白酶抑制劑 C質(zhì)控品 n3.產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。n4.產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。n2022年11月21日變更文件:1、包裝規(guī)格變更為:見附頁一n2、主要組成成分變更為:見附頁二n3、產(chǎn)品儲存條件及有效期變更為:n未開封試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為16個月,開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。n校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2℃~8℃密閉避光保存可穩(wěn)定30天。n4、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。n5、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址:

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7

型號規(guī)格:

試劑1(R1) 50mL×5 試劑2(R2) 50mL×1;n試劑1(R1) 50mL×4 試劑2(R2) 40mL×1;n試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2) 36mL×1;n試劑1(R1) 40mL×4 試劑2(R2) 16mL×2;n試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2) 30mL×1;n試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2) 12mL×2;n試劑1(R1) 40mL×1 試劑2(R2) 8mL×1;n試劑1(R1) 25mL×1 試劑2(R2) 5mL×1;n500測試×1;n500測試×2;n500測試×4;n400測試×1;n400測試×2;n400測試×4;n300測試×1;n300測試×2;n300測試×4;n200測試×1;n200測試×2;n200測試×4;n試劑1(R1) 50mL×5 試劑2(R2) 50mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 50mL×4 試劑2(R2) 40mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2) 36mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 40mL×4 試劑2(R2) 16mL×2質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2) 30mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2) 12mL×2質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 40mL×1 試劑2(R2) 8mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 25mL×1 試劑2(R2) 5mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試/盒(羅氏生化分析儀專用);n400測試/盒(羅氏生化分析儀專用);n300測試/盒 質(zhì)控品1.0mL×2(羅氏生化分析儀專用);n400測試/盒 質(zhì)控品1.0mL×2(羅氏生化分析儀專用)。n校準(zhǔn)品:0.5mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開封試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為16個月,開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。n校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2℃~8℃密閉避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 400測試×4;校準(zhǔn)品0.5mL×6 14061.0000
江西省+動態(tài)第40批 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 R1 50ml×4 R2 40ml×1 6952.9300
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 400測試×4;校準(zhǔn)品0.5mL×6 5744.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 試劑1(R1)50mL×4 試劑2(R2)40mL×1;校準(zhǔn)品:0.5mL×6 2762.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 400測試×2;校準(zhǔn)品0.5mL×6 2872.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 400測試×4;校準(zhǔn)品0.5mL×6 5744.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)36mL×1;校準(zhǔn)品:0.5mL×6 2486.1600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 試劑1(R1)50mL×4 試劑2(R2)40mL×1;校準(zhǔn)品:0.5mL×6 2762.4000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 400測試×4;校準(zhǔn)品0.5mL×6 14061.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 川械注準(zhǔn)20152400108 試劑1(R1)50mL×4 試劑2(R2)40mL×1;校準(zhǔn)品:0.5mL×6 6945.92
同類產(chǎn)品: