互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20152400108
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號
2020-07-17
2025-07-16
試劑1(R1):n2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(MES) 1~30g/Ln試劑2(R2):n聚苯乙烯膠乳 10~80mL/Ln兔抗人Cys-C抗體 5~200mg/Ln校準(zhǔn)品: n胱抑素C 具體見標(biāo)示值n質(zhì)控品: n胱抑素C 具體見標(biāo)示值n測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM DA471/IFCC。n*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。n可配套以下產(chǎn)品使用:n朗道半胱氨酸蛋白酶抑制劑 C質(zhì)控品
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中胱抑素C(Cys-C)的含量。
2024年7月12日有變更文件:1.包裝規(guī)格變更變更為:n試劑1(R1) 50mL×5 試劑2(R2) 50mL×1;n試劑1(R1) 50mL×4 試劑2(R2) 40mL×1;n試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2) 36mL×1;n試劑1(R1) 40mL×4 試劑2(R2) 16mL×2;n試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2) 30mL×1;n試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2) 12mL×2;n試劑1(R1) 40mL×1 試劑2(R2) 8mL×1;n試劑1(R1) 25mL×1 試劑2(R2) 5mL×1;n500測試×1;n500測試×2;n500測試×4;n400測試×1;n400測試×2;n400測試×4;n300測試×1;n300測試×2;n300測試×4;n200測試×1;n200測試×2;n200測試×4;n試劑1(R1) 50mL×5 試劑2(R2) 50mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 50mL×4 試劑2(R2) 40mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2) 36mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 40mL×4 試劑2(R2) 16mL×2質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2) 30mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2) 12mL×2質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 40mL×1 試劑2(R2) 8mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 25mL×1 試劑2(R2) 5mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試/盒(羅氏生化分析儀專用);n400測試/盒(羅氏生化分析儀專用);n300測試/盒 質(zhì)控品1.0mL×2(羅氏生化分析儀專用);n400測試/盒 質(zhì)控品1.0mL×2(羅氏生化分析儀專用)。n校準(zhǔn)品:0.5mL×6。n2.產(chǎn)品主要組成成分變更為:n試劑1(R1):n2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(MES) 1~30g/Ln試劑2(R2):n 聚苯乙烯膠乳 10~80mL/Ln兔抗人Cys-C抗體 5~200mg/Ln校準(zhǔn)品: n胱抑素C 具體見標(biāo)示值n質(zhì)控品: n胱抑素C 具體見標(biāo)示值n測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM DA471/IFCC。n*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。n可配套以下產(chǎn)品使用:n朗道半胱氨酸蛋白酶抑制劑 C質(zhì)控品 n3.產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。n4.產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。n2022年11月21日變更文件:1、包裝規(guī)格變更為:見附頁一n2、主要組成成分變更為:見附頁二n3、產(chǎn)品儲存條件及有效期變更為:n未開封試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為16個月,開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。n校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2℃~8℃密閉避光保存可穩(wěn)定30天。n4、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。n5、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7
試劑1(R1) 50mL×5 試劑2(R2) 50mL×1;n試劑1(R1) 50mL×4 試劑2(R2) 40mL×1;n試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2) 36mL×1;n試劑1(R1) 40mL×4 試劑2(R2) 16mL×2;n試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2) 30mL×1;n試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2) 12mL×2;n試劑1(R1) 40mL×1 試劑2(R2) 8mL×1;n試劑1(R1) 25mL×1 試劑2(R2) 5mL×1;n500測試×1;n500測試×2;n500測試×4;n400測試×1;n400測試×2;n400測試×4;n300測試×1;n300測試×2;n300測試×4;n200測試×1;n200測試×2;n200測試×4;n試劑1(R1) 50mL×5 試劑2(R2) 50mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 50mL×4 試劑2(R2) 40mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 60mL×3 試劑2(R2) 36mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 40mL×4 試劑2(R2) 16mL×2質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 50mL×3 試劑2(R2) 30mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 60mL×2 試劑2(R2) 12mL×2質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 40mL×1 試劑2(R2) 8mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n試劑1(R1) 25mL×1 試劑2(R2) 5mL×1質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n500測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n400測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×1質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×2質(zhì)控品1.0mL×2;n200測試×4質(zhì)控品1.0mL×2;n300測試/盒(羅氏生化分析儀專用);n400測試/盒(羅氏生化分析儀專用);n300測試/盒 質(zhì)控品1.0mL×2(羅氏生化分析儀專用);n400測試/盒 質(zhì)控品1.0mL×2(羅氏生化分析儀專用)。n校準(zhǔn)品:0.5mL×6。
未開封試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為16個月,開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。n校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2℃~8℃密閉避光保存可穩(wěn)定30天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | 400測試×4;校準(zhǔn)品0.5mL×6 | 14061.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | R1 50ml×4 R2 40ml×1 | 6952.9300 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | 400測試×4;校準(zhǔn)品0.5mL×6 | 5744.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | 試劑1(R1)50mL×4 試劑2(R2)40mL×1;校準(zhǔn)品:0.5mL×6 | 2762.4000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | 400測試×2;校準(zhǔn)品0.5mL×6 | 2872.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | 400測試×4;校準(zhǔn)品0.5mL×6 | 5744.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)36mL×1;校準(zhǔn)品:0.5mL×6 | 2486.1600 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | 試劑1(R1)50mL×4 試劑2(R2)40mL×1;校準(zhǔn)品:0.5mL×6 | 2762.4000 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | 400測試×4;校準(zhǔn)品0.5mL×6 | 14061.00 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 川械注準(zhǔn)20152400108 | 試劑1(R1)50mL×4 試劑2(R2)40mL×1;校準(zhǔn)品:0.5mL×6 | 6945.92 |
胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400220/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152401067/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2025-12-22胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400522/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2026-06-22胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20162400012/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400238/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-12-21胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20162400637/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400056/上海川至生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-18胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400219/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-14胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400970/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2027-08-30胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20182400063/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-02-10胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400729號/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20222400354/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2027-10-11胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212401838/湖南雷杜生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-09-27胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20192400018/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2024-01-17胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20152400639/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-06-09胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20202400540/安徽世紀(jì)康大生物科技有限公司 有效期至:2025-11-18胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20182401006/米度醫(yī)療科技(中山)有限公司 有效期至:2028-11-25胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20222400590/山東科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-05-20胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20242400156/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-09-20