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一次性使用輸血器帶針

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸血器帶針

注冊(cè)人名稱：

安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193100747

注冊(cè)人住所：

安徽省安慶市太湖縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)觀音路2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由輸血插口穿刺器保護(hù)套、輸血插口穿刺器、進(jìn)氣器件、管路、滴管、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、血液及血液成分過(guò)濾器、注射件(可無(wú))、外圓錐接頭和靜脈輸液針組成。產(chǎn)品管路材質(zhì)為聚氯乙烯(增塑劑為DEHP)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。

適用范圍：

臨床用于靜脈輸注血液或血液成分。

變更情況：

2024-06-04 結(jié)構(gòu)組成由：本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、管路、滴管、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、血液及血液成分過(guò)濾器、注射件（可無(wú)）、外圓錐接頭和靜脈輸液針組成。變更為：本產(chǎn)品由輸血插口穿刺器保護(hù)套、輸血插口穿刺器、進(jìn)氣器件、管路、滴管、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、血液及血液成分過(guò)濾器、注射件（可無(wú)）、外圓錐接頭和靜脈輸液針組成。技術(shù)要求變更見(jiàn)技術(shù)要求變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

安徽省安慶市太湖縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)觀音路2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

Ⅲ

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