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精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法）
國產
備案
第一類
產品名稱：
精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20201392號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2023-07-25
結構及組成：
由精氨酸酶1（Arginase-1）抗體和抗體稀釋液組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2023年07月25日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”；生產地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；主要組成成分由“由精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑組成?！弊兏鼮椤坝删彼崦?（Arginase-1）抗體和抗體稀釋液組成?！?；產品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月。”變更為“2～8℃儲存，有效期12個月?！?。\\n產品技術要求變更。
生產地址：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
產品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存，有效期12個月。
管理類別：
第一類
備注：
\\/
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