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Cement hip Joint replacement

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Cement hip Joint replacement

注冊人名稱:

Mathys Ltd Bettlach

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461809號

注冊人住所:

Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-08-11

有效期至:

2013-08-10

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、雙極頭、髖臼、髖臼加固托和髓腔塞,髖臼包括顯影環(huán)。股骨柄及雙極頭外杯材料為鍛造高氮不銹鋼;球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金及鍛造高氮不銹鋼;髖臼、雙極頭內(nèi)襯及髓腔塞材料為超高分子量聚乙烯;髖臼顯影環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼;髖臼加固托材料為純鈦及鍛造高氮不銹鋼。

適用范圍:

作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司:

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1070-2009 《人工髖關(guān)節(jié)骨水泥假體》

生產(chǎn)地址:

Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND