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醫(yī)用血管造影X射線機X-ray Angiography system

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機X-ray Angiography system

注冊人名稱：

Siemens Healthcare GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20183301924

注冊人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批準(備案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

結構及組成：

產(chǎn)品為帶有落地機架和懸吊機架，兩個采集向面的系統(tǒng)。產(chǎn)品由a）高壓發(fā)生器：Polydoros A100G；b）X射線管組件（GIGALIX 125/40/90 - G）；c）平板探測器：CSX-20；d）準直器；e）落地式C臂機架；f）懸吊式C臂機架；g）顯示器及懸吊裝置；h）操作臺；i）系統(tǒng)控制柜；j）冷卻裝置；k）檢查床（任選其一；標準床：PS Standard VD、步進床：PS Stepping VD、傾斜床：PS Tilting VD、OR床：PS OR VD）；l）圖像采集及處理系統(tǒng)；m）附件組

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于血管造影檢查和介入治療。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室

變更情況：

“注冊人名稱：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”變更為“注冊人名稱：Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。

生產(chǎn)地址：

Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

型號規(guī)格：

Artis Q.zen biplane

管理類別：

第三類

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