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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機X-Ray Angiography system

注冊人名稱：

Siemens Healthcare GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20163304718

注冊人住所：

Henkestr.127, 91052 Erlangen, Germany

批準(備案)日期：

2016-11-04

有效期至：

2021-11-03

結構及組成：

該產(chǎn)品為懸吊式采集系統(tǒng),由 a)高壓發(fā)生器:Polydoros A100 Plus;b)X射線管組件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-122GW,MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探測器(非晶硅,碘化銫);d)準直器(心臟準直器、血管準直器);e)懸吊式C形臂機架;f)顯示器及懸吊裝置;g) 操作臺;h)系統(tǒng)控制柜;i)冷卻裝置;j)檢查床(任選其一:標準床、步進床、傾斜床、OR床);k)圖像采集及處理系統(tǒng);l)附件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于心血管檢查和介入治療,通用造影及介入治療。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室

變更情況：

原醫(yī)療器械注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3300216號

生產(chǎn)地址：

Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

型號規(guī)格：

Artis zee III ceiling

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