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一次性陰道照明擴張器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性陰道照明擴張器

注冊人名稱：

沈陽康來福醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準)字2011第2660003號

批準(備案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-13

結(jié)構及組成：

本產(chǎn)品由上葉、下葉、手柄、1.5伏電池和發(fā)光二極管組成。擴張器主要采用無毒高分子塑料制成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。主要性能:環(huán)氧乙烷殘留量不大于5ug/g。細胞毒性,反應不大于Ⅰ級。致敏,皮膚反應不大于Ⅰ級。刺激,皮膚無反應,PH為0.0-0.4。撓度:擴張器擴張至最大時,在額定載荷20N作用下,允許產(chǎn)生的撓度值應不大于30mm。. 強度:擴張器擴張至最大擋時,在距上葉前端20mm處,施加30N的靜態(tài)載荷后,任何部件不得斷裂。發(fā)光二極管的照度為＞400lux,發(fā)光二極管的顏色為白色。安全要求執(zhí)行GB9706

適用范圍：

用于婦產(chǎn)科檢查時擴張陰道。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/遼0835-2009一次性陰道照明擴張器

生產(chǎn)地址：

沈陽市于洪區(qū)永旺街16號生產(chǎn)車間2號中的(一車間機加間)

型號規(guī)格：

YZYKQ-100×28

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