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一次性陰道照明擴(kuò)張器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性陰道照明擴(kuò)張器

注冊人名稱：

江蘇嘉鼎誠醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182660715

注冊人住所：

連云港市連云開發(fā)區(qū)經(jīng)八路8號7)8)9幢(1089-1)1089-4)1089-5)1089-7)1089-8)1089-11)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性陰道照明擴(kuò)張器由上葉、下葉、手柄、電源、發(fā)光二極管組成;產(chǎn)品組成材料為符合GB/T12671-2008標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用聚苯乙烯(PS);產(chǎn)品根據(jù)尺寸不同分為大號、中號、小號,根據(jù)結(jié)構(gòu)型式不同分為推拉式、轉(zhuǎn)軸式、推拉轉(zhuǎn)軸復(fù)合式;產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)無菌

適用范圍：

用于婦產(chǎn)科檢查時(shí)擴(kuò)張陰道

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130068號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省連云港市連云開發(fā)區(qū)經(jīng)八路8號(1)4)5)7)8)11號廠房)

型號規(guī)格：

K2-S-T、K2-S-Z、K2-S-F、K2-M-T、K2-M-Z、K2-M-F、K2-L-T、K2-L-Z、K2-L-F

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購結(jié)果	一次性陰道照明擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20182660715	K2-L-F,K2-L-T,K2-L-Z,K2-M-F,K2-M-T,K2-M-Z,K2-S-F,K2-S-T,K2-S-Z	25

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