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產(chǎn)品名稱：

心內(nèi)血液回收器

注冊人名稱：

西安西京醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3451187號(更)

注冊人住所：

西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-23

有效期至：

2014-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由貯血筒、消泡網(wǎng)、過濾網(wǎng)等部分組成。一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床心臟直視手術(shù)中的體外循環(huán)時,貯存、消泡、過濾心內(nèi)吸引血。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“西安市高新區(qū)高新一路15號中航大廈408號”變更為“西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)5號”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3451187號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3451187號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0680-2010《心內(nèi)血液回收器》

生產(chǎn)地址：

西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)5號

型號規(guī)格：

1500mL、2000mL

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