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Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400786號(變更批件)

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2011-03-14

有效期至：

2015-03-13

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

增加適用機型Cobas c 502和Cobas c 702。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GEM 0062-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

100 test

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