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神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

粵械注準20232400640

注冊人住所:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道 11 號 C4 棟五層、六層

批準(備案)日期:

2023-04-17

有效期至:

2028-04-16

結(jié)構(gòu)及組成:

R1試劑:牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300;rnM試劑:包被NSE抗體(小鼠,單克?。┑拇胖?、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300;rnR試劑:吖啶鹽標記的NSE抗體(小鼠,單克?。┙Y(jié)合物、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300。rn校準品(可選配):由三個不同濃度水平的校準品組成,凍干品。主要組成成分為:重組NSE抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300,各點濃度值見校準品標簽。rn質(zhì)控品(可選配):由兩個不同濃度水平的質(zhì)控品組成,凍干品。主要組成成分為:重組NSE抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300,各點靶值及允許范圍見質(zhì)控品標簽。

適用范圍:

本試劑盒主要用于定量檢測人血清或血漿中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的含量,臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細胞瘤等的治療監(jiān)測和監(jiān)測復發(fā)。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層;廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B3棟第五層501室。

型號規(guī)格:

試劑盒共4種規(guī)格,分別為:25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒;校準品(可選配)規(guī)格為3×0.5mL;質(zhì)控品(可選配)規(guī)格為2×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑在2~8℃密封儲存,有效期為12個月。開封后在2~8℃載機儲存和2~8℃冰箱儲存可以穩(wěn)定30天。rn校準品/質(zhì)控品在2~8℃密封儲存,有效期為12個月。復溶后在2~8℃可以儲存3h,在-20±5℃可以儲存3天(僅可凍融一次)。rn試劑在使用或儲存過程中必須保證豎直向上放置,生產(chǎn)日期及有效期見產(chǎn)品標簽所示,遵循指定條件儲存和使用,產(chǎn)品在有效rn期內(nèi)穩(wěn)定。rn試劑、校準品、質(zhì)控品常溫(10~30℃)運輸可以穩(wěn)定 4 小時,需嚴格按照產(chǎn)品儲存要求進行運輸。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20232400640 50測試/盒 2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20232400640 200測試/盒 8000.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20232400640 100測試/盒 4000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20232400640 200測試|盒 8000.0000
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江西省+動態(tài)第61批 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20232400640 200測試|盒 12000.0000
江西省+動態(tài)第61批 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20232400640 200測試|盒 8000.0000
江西省+動態(tài)第61批 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 粵械注準20232400640 200測試|盒 10400.0000