神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

粵械注準20232400640

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道 11 號 C4 棟五層、六層

2023-04-17

2028-04-16

R1試劑：牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnM試劑：包被NSE抗體（小鼠，單克?。┑拇胖?、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnR試劑：吖啶鹽標記的NSE抗體（小鼠，單克?。┙Y(jié)合物、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準品（可選配）：由三個不同濃度水平的校準品組成，凍干品。主要組成成分為：重組NSE抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點濃度值見校準品標簽。rn質(zhì)控品（可選配）：由兩個不同濃度水平的質(zhì)控品組成，凍干品。主要組成成分為：重組NSE抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點靶值及允許范圍見質(zhì)控品標簽。

本試劑盒主要用于定量檢測人血清或血漿中神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）的含量，臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細胞瘤等的治療監(jiān)測和監(jiān)測復發(fā)。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B3棟第五層501室。

試劑盒共4種規(guī)格，分別為：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；校準品（可選配）規(guī)格為3×0.5mL；質(zhì)控品（可選配）規(guī)格為2×0.5mL。

試劑在2～8℃密封儲存，有效期為12個月。開封后在2～8℃載機儲存和2～8℃冰箱儲存可以穩(wěn)定30天。rn校準品/質(zhì)控品在2～8℃密封儲存，有效期為12個月。復溶后在2～8℃可以儲存3h，在-20±5℃可以儲存3天（僅可凍融一次）。rn試劑在使用或儲存過程中必須保證豎直向上放置，生產(chǎn)日期及有效期見產(chǎn)品標簽所示，遵循指定條件儲存和使用，產(chǎn)品在有效rn期內(nèi)穩(wěn)定。rn試劑、校準品、質(zhì)控品常溫（10～30℃）運輸可以穩(wěn)定 4 小時，需嚴格按照產(chǎn)品儲存要求進行運輸。

第二類