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乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400764

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。試劑1(R1)：MES緩沖液：50.0mmolL；乳酸酶D：0.44UmL；抗壞血酸酶：0.6UmL；N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3'5-二甲氧基苯胺鈉鹽（DAOS）：1mmolL；試劑2(R2)：MES緩沖液：50.0mmolL； 4-氨基安替比林：0.74mmolL；過(guò)氧化物酶：16UmL；膽堿氧化酶：7.0UmL。校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡?，在Tris緩沖液中添加乳酸鋰，疊氮鈉：0.09%；目標(biāo)濃度范圍：（20～40）mgdL。質(zhì)控品：兩個(gè)水平，在Tris緩沖液中添加乳酸鋰，疊氮鈉：0.09%；目標(biāo)濃度范圍：（10～30）mgdL和（40～80）mgdL。注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中乳酸（LAC）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL；試劑1（R1）：1×18mL、試劑2（R2）：1×6mL；試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×20mL；試劑1（R1）：2×75mL、試劑2（R2）：2×25mL；試劑1（R1）：1×75mL、試劑2（R2）：1×25mL；試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×21mL； 840測(cè)試盒（試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×60mL）； 840測(cè)試盒（試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×20mL）； 1260測(cè)試盒（試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×20mL）。校準(zhǔn)品（選配）：1×3mL。質(zhì)控品（選配）：低、高值倆個(gè)水平2×3mL、1×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	乳酸(LAC)測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)	京械注準(zhǔn)20172400764	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	547.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20172400764	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	547.2000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20172400764	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	547.20

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