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乳酸(LAC)測定試劑盒(乳酸氧化酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

乳酸(LAC)測定試劑盒(乳酸氧化酶法)

注冊(備案)號:

京械注準20172400767

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期:

2021-10-18

有效期至:

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。 試劑1(R1): MES緩沖液 :50.0mmolL; 乳酸酶D:0.44UmL;抗壞血酸酶:0.6UmL;DAOS(N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺鈉鹽):1mmolL; 試劑2(R2): MES緩沖液 :50.0mmolL; 4-氨基安替比林:0.74mmolL;過氧化物酶:16UmL;膽堿氧化酶:7.0UmL。 校準品:單水平,在Tris緩沖液中添加乳酸鋰,疊氮鈉:0.09%;目標濃度范圍:(20~40)mgdL。 質(zhì)控品:兩個水平,在Tris緩沖液中添加乳酸鋰,疊氮鈉:0.09%;目標濃度范圍:(10~30)mgdL和(40~80)mgdL。 注:校準品和質(zhì)控品濃度具有批特異性,具體數(shù)值見瓶標簽。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中乳酸(LAC)的含量。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格:

試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL。 校準品(選配):1×3mL。 質(zhì)控品(選配):低、高值兩個水平 2×3mL;1×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃避光保存,有效期為12個月。

管理類別:

第二類