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5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400390

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號(hào)5號(hào)樓1-2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液、N-乙基-N-（3-丙磺基）苯胺鈉鹽、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、液體生態(tài)防腐劑（Proclin300）；試劑2：5’-次黃嘌呤核苷酸、4-氨基安替比林；校準(zhǔn)品：5’-核苷酸酶、牛血清白蛋白、蔗糖、液體生物防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中5’-核苷酸酶的活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：30mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1；校準(zhǔn)品（可選購）：1mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400390	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400390	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	625.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400390	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	1251.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400390	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	2496.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20162400390	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	1248.0000

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