互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20212400114
浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū)
2022-04-28
2026-03-31
試劑1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液(pH=7.5)、4-氨基安替吡啉、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、ProClin300;試劑2:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液(pH=7.5)、次黃嘌呤核苷酸、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、ProClin300;校準(zhǔn)品:磷酸鹽緩沖液、5’-核苷酸酶;質(zhì)控品:磷酸鹽緩沖液、5’-核苷酸酶。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于體外定量測定人血清中5’-核苷酸酶的活性。
企業(yè)名稱由寧波海壹生物科技有限公司變更為寧波海爾施智造有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū)
120mL(試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×20mL);6×72測試(試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL);校準(zhǔn)品(可選購):1×1.0mL;質(zhì)控品(可選購):高值質(zhì)控: 1×1.0mL、低值質(zhì)控: 1×1.0mL
該試劑盒2~8℃條件下(避光)儲存,有效期12個月。
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20212400114”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第57批 | 5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 浙械注準(zhǔn)20212400114 | 質(zhì)控品(高值質(zhì)控: 1×1.0mL 低值質(zhì)控: 1×1.0mL) | 150.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 浙械注準(zhǔn)20212400114 | 校準(zhǔn)品(1×1.0mL) | 300.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 浙械注準(zhǔn)20212400114 | 6×72測試(試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL) | 1990.7280 |
江西省+動態(tài)第57批 | 5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法) | 浙械注準(zhǔn)20212400114 | 120mL(試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×20mL) | 1543.2000 |
5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400843號/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-11-065’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400293號/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-03-175’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400796號/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-065’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400197/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2026-03-045’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400390/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2026-02-025’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400700/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-065’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準(zhǔn)20162401234/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-285’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400016/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-045’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400174/浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-02-195’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400260/浙江??瞪锛夹g(shù)有限公司 有效期至:2022-03-075’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
鄂械注準(zhǔn)20132401582/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-045’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400995/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2022-09-075’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20172401082/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2027-10-095’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20182400227/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2023-03-275’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京械注準(zhǔn)20192400229/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2024-05-265’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
吉械注準(zhǔn)20232400708/長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2028-12-17