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5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)

注冊(備案)號:

浙械注準(zhǔn)20212400114

注冊人住所:

浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-04-28

有效期至:

2026-03-31

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液(pH=7.5)、4-氨基安替吡啉、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、ProClin300;試劑2:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液(pH=7.5)、次黃嘌呤核苷酸、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、ProClin300;校準(zhǔn)品:磷酸鹽緩沖液、5’-核苷酸酶;質(zhì)控品:磷酸鹽緩沖液、5’-核苷酸酶。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中5’-核苷酸酶的活性。

變更情況:

企業(yè)名稱由寧波海壹生物科技有限公司變更為寧波海爾施智造有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址:

浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū)

型號規(guī)格:

120mL(試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×20mL);6×72測試(試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL);校準(zhǔn)品(可選購):1×1.0mL;質(zhì)控品(可選購):高值質(zhì)控: 1×1.0mL、低值質(zhì)控: 1×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒2~8℃條件下(避光)儲存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準(zhǔn)20212400114”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第57批 5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20212400114 質(zhì)控品(高值質(zhì)控: 1×1.0mL 低值質(zhì)控: 1×1.0mL) 150.0000
江西省+動態(tài)第57批 5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20212400114 校準(zhǔn)品(1×1.0mL) 300.0000
江西省+動態(tài)第57批 5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20212400114 6×72測試(試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL) 1990.7280
江西省+動態(tài)第57批 5’-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20212400114 120mL(試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×20mL) 1543.2000
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