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糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20142400093

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(備案)日期：

2019-08-15

有效期至：

2024-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 甘氨酸緩沖液 15mmolL 膠乳 0.10% 試劑2-A 甘氨酸緩沖液 60mmolL 羊抗鼠IgG 0.08gL 試劑2-B 甘氨酸緩沖液 60mmolL 鼠抗人HbA1c單克隆抗體 0.05gL 溶血液（C）：水

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

變更情況：

注冊人名稱：“北京科美生物技術(shù)有限公司”變更為“科美診斷技術(shù)股份有限公司”。

(批準日期：20191021)

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

1 試劑1：2×15mL，試劑2-A：1×0.5mL，試劑2-B：1×9.5mL，溶血液C：1×100mL； 2 試劑1：4×15mL，試劑2-A：2×0.5mL，試劑2-B：2×9.5mL，溶血液C：2×100mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝的試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，

管理類別：

第二類

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