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金屬鎖定接骨板系統(tǒng)愛(ài)派司金屬鎖定骨釘骨板系統(tǒng)組

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)愛(ài)派司金屬鎖定骨釘骨板系統(tǒng)組

注冊(cè)人名稱：

愛(ài)派司生技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20193130081

注冊(cè)人住所：

新北市中和區(qū)橋和路120號(hào)2樓之2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-06

有效期至：

2024-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由腓骨遠(yuǎn)端外側(cè)骨板、脛骨近端內(nèi)側(cè)骨板、遠(yuǎn)端鎖骨鉤骨板、橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)斜骨板、橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)骨板、肱骨近端外側(cè)骨板、肱骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)骨板、肱骨遠(yuǎn)端后側(cè)骨板、脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)骨板、無(wú)頭骨螺釘（全螺紋）、硬質(zhì)骨實(shí)心螺釘（全螺紋）及鎖定金屬骨螺釘（全螺紋）組成。采用符合GBT 13810的TC4材料制成，表面無(wú)著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

本系統(tǒng)適用于關(guān)節(jié)面有必要保護(hù)時(shí)的創(chuàng)傷適應(yīng)癥：穩(wěn)定或不穩(wěn)定的關(guān)節(jié)面骨折，包含 : 腓骨遠(yuǎn)端外側(cè)、脛骨近端內(nèi)側(cè)、遠(yuǎn)端鎖骨、橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)、肱骨遠(yuǎn)端后側(cè)、肱骨近端外側(cè)、肱骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)、脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)骨折。本系統(tǒng)還適用于創(chuàng)傷后病狀中的重建適應(yīng)癥：1.當(dāng)軟組織狀況已改善，要將外固定系統(tǒng)更換成內(nèi)固定系統(tǒng)時(shí)。2.如果關(guān)節(jié)輪廓在病狀上已經(jīng)被修改過(guò)而有必要重修關(guān)節(jié)面。3.保持骨折關(guān)節(jié)面完整。

代理公司：

愛(ài)湃斯（上海）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)三豐路468號(hào)第三幢110室

變更情況：

2022-05-20 “代理人住所：上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)三豐路468號(hào)第三幢110室”變更為“代理人住所：上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)練新路55號(hào)1幢2層201室”。 2021-02-23

生產(chǎn)地址：

新北市中和區(qū)橋和路120號(hào)2樓之2

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（許）字2014第3460135號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ4.7x105mm	2340.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ2.8x13mm	2340.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ3.6x36mm	2340.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ3.6x38mm	2340.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ3.6x40mm	2340.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ3.6x46mm	2340.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ3.6x48mm	2340.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ3.6x50mm	2340.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ4.1x50mm	2340.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)械注許20193130081	φ4.1x55mm	2340.0000

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