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金屬鎖定接骨板系統(tǒng)愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統(tǒng)組

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統(tǒng)組

注冊(cè)人名稱：

愛派司生技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3460135號(hào)

注冊(cè)人住所：

新北市中和區(qū)橋和路120號(hào)2樓之2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由采用符合GB/T13810-2007規(guī)定的鈦合金（牌號(hào)TC4）制成的解剖型金屬接骨板、硬質(zhì)骨實(shí)心螺釘、鎖定骨螺釘以及無(wú)頭骨螺釘組成。非無(wú)菌包裝。

適用范圍：

本系統(tǒng)關(guān)節(jié)面有必要保護(hù)時(shí)的創(chuàng)傷適應(yīng)癥：穩(wěn)定或不穩(wěn)定的關(guān)節(jié)面骨折，包含：脛骨近端內(nèi)側(cè)、橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)、鎖骨鉤遠(yuǎn)端骨折、肱骨遠(yuǎn)端后側(cè)、脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)骨折。本系統(tǒng)還適用于創(chuàng)傷后病狀中的重建適應(yīng)癥：1.當(dāng)軟組織狀況已改善，要將外固定系統(tǒng)更換成內(nèi)固定系統(tǒng)時(shí)。2. 如果關(guān)節(jié)輪廓在病狀上已經(jīng)被修改過(guò)而有必要重修關(guān)節(jié)面。3. 保持骨折關(guān)節(jié)面完整。

代理公司：

北京環(huán)中生物醫(yī)學(xué)工程科技開發(fā)中心

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

中國(guó)臺(tái)灣

變更情況：

2015-05-26 “ 代理人:北京環(huán)中生物醫(yī)學(xué)工程科技開發(fā)中心住所:北京市東城區(qū)安定門外大街甲88號(hào)五層”變更為“ 代理人:愛湃斯(上海)商貿(mào)有限公司住所:上海市青浦區(qū)朱楓公路3424號(hào)1幢3層K區(qū)335室”。2017-04-01 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成變化對(duì)比表、產(chǎn)品適用范圍變化對(duì)比表、型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表見附件。注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單見附件。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó)(臺(tái)) 5410-2014《金屬鎖定接骨板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

新北市中和區(qū)橋和路120號(hào)2樓之2

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)-金屬接骨板	國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3460135號(hào)	脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)骨板，左，272mm，14（孔數(shù)）	716.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)-金屬接骨板	國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3460135號(hào)	脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)骨板，右，272mm，14（孔數(shù)）	716.0000
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3460135號(hào)	脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)骨板，右，272mm，14（孔數(shù)）	716.0000
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	金屬鎖定接骨板系統(tǒng)	國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3460135號(hào)	脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)骨板，左，272mm，14（孔數(shù)）	716.0000

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