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產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化攝影X射線機

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20182300246

注冊人住所：

嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號6幢

批準(備案)日期：

2018-07-05

有效期至：

2023-07-04

結構及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、管組件支架、立式攝影架、防散射濾線柵、成像系統(tǒng)、攝片床（選配）、和長骨拼接支架（選配）組成。其中成像系統(tǒng)包括平板探測器、圖像診斷處理軟件（發(fā)布版本：V1）、電腦主機。

適用范圍：

用于對患者的X射線攝影，獲得單幅影像供臨床診斷。

變更情況：

不適用于牙科及乳腺X射線攝影，不適用于數(shù)字減影血管造影X射線攝影。新生兒、嬰兒和危重癥患者在臨床醫(yī)生指導下進行。禁止對孕婦進行曝光。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)葉城路1211號4幢、5幢、6幢

型號規(guī)格：

AeroDR C80（配置一~配置六）

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