數(shù)字化攝影X射線機(jī)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20202060434

上海市浦東新區(qū)周祝公路278號(hào)2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

2020-09-08

2025-09-07

產(chǎn)品由硬件和軟件（MULTIX Impact Image System，發(fā)布版本VA11）組成，其中硬件組成詳見附頁(yè)（主要配置、選配件和附件）。

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)患者的X射線攝影檢查，獲得單幅X射線影像供臨床診斷。

1. 限束器由“Collimator AL04 II-D”變更為“Collimator RFU”;\\n2. 檢查床由“TBL-M-W（固定床）”變更為“Table motorized_Mars（升降床）”；\\n3. MULTIX Impact 億拍（配置一）立式胸片架由“BWS-A-W”變更為“立柱：Vertical module motorized，影像接收裝置托盤：Front Module_Wireless FD”；MULTIX Impact 億拍（配置二）立式胸片架由“BWS-X”變更為“立柱：Vertical module motorized，影像接收裝置托盤：Front module_fixed FD”；\\n4. 新增骨齡軟件功能；\\n5. 軟件名稱由“MULTIX Impact Image System”變更為“Image System”；軟件發(fā)布版本由“VA11”變更為“VA20”；\\n6. 附件：劑量測(cè)量電離室（AEC）由“3野”變?yōu)椤?野”；\\n7. 選配件：無(wú)線遙控控制臺(tái)（WRCC）新增“球管架運(yùn)動(dòng)控制”和“一鍵到位”功能；\\n8. 選配件：“移動(dòng)檢查床GT” 名稱變更為“CoreXL的移動(dòng)檢查床”；\\n9. 增加選配件：“FD保護(hù)裝置”、“暗盒托架，側(cè)位”、“平板探測(cè)器電池充電器”、“補(bǔ)償濾波片”、“控制室對(duì)講系統(tǒng)”、“不間斷電源”；\\n10. 刪除選配件：“BABIX搖籃，U形，700mm”、“BABIX搖籃的手推車”、“BABIX 機(jī)架，適用于U型BABIX”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060434”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-09,1.新增新配置MULTIX Impact 億拍（配置三）\\n2.增加新的軟件功能，軟件發(fā)布版本“VA20”變更為“VA21”\\n3. X線球管架型號(hào)名稱由“ FTS-SA-A ”變更為“Tube stand semi motorized”\\n4.選配件：“移動(dòng)式探測(cè)器支架CR”型號(hào)名稱變更為“移動(dòng)式探測(cè)器支架”\\n5.刪除選配件“第二顯示器”\\n6.增加選配件“Smart Remote Control”\\n7.根據(jù)產(chǎn)品組成信息變化更新產(chǎn)品技術(shù)要求及說(shuō)明書;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060434”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-03-01

上海市浦東新區(qū)周祝公路278號(hào)

MULTIX Impact 億拍（配置一）；MULTIX Impact 億拍（配置二）

第二類