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Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

杭州百殷生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20190093號

注冊人住所：

"浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室"

批準(備案)日期：

2021-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔抗人Factor VIII受體多克隆抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

包裝規(guī)格由“1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶?！弊兏鼮椤皾饪s液：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶，工作液：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶?！保划a(chǎn)品有效期由“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為12個月?！弊兏鼮椤?4個月”；主要組成成分由“本品為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔抗人Factor VIII受體多克隆抗體。”變更為“本品抗體濃縮液需經(jīng)過適當稀釋后使用，工作液經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為兔抗人Factor VIII受體多克隆抗體?！弊兏鼤r間2020年01月21日；產(chǎn)品有效期由“24個月”變更為“2～8℃避光保存，禁止凍存，有效期為24個月”變更時間2021年04月16日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道吳家厙村1幢401室

型號規(guī)格：

1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。

管理類別：

第一類

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