互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血糖儀Accu-Chek Active Blood Glucose Meter
國(guó)械注進(jìn)20182400044
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2018-02-05
2023-02-04
本產(chǎn)品由顯示屏、按鍵、蓋板、電池盒、軟件(版本號(hào):V1)組成。
該產(chǎn)品基于光化學(xué)原理,與配套血糖試紙共同使用,用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
2020-12-10 1.生產(chǎn)地址由“Rathealy Road, FERMOY, COUNTY CORK, Ireland”變更為“Rathealy Road, FERMOY, COUNTY CORK, Ireland; OZ-1 SIPCOT HI- Tech SEZ, Oragadam, Sriperumbudur Taluk, Chennai, Tamil Nadu, 602105, India”;2.注冊(cè)人名稱由“Roche Diabetes Care GmbH ”變更為“Roche Diabetes Care GmbH 羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司 ”。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
Rathealy Road, FERMOY, COUNTY CORK, Ireland
Accu-Chek Active [Model GB]
第二類