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血糖儀Accu-Chek Active Blood Glucose Meter

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖儀Accu-Chek Active Blood Glucose Meter

注冊(cè)人名稱：

Roche Diabetes Care GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182400044

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由顯示屏、按鍵、蓋板、電池盒、軟件（版本號(hào)：V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于光化學(xué)原理，與配套血糖試紙共同使用，用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2020-12-10 1.生產(chǎn)地址由“Rathealy Road, FERMOY, COUNTY CORK, Ireland”變更為“Rathealy Road, FERMOY, COUNTY CORK, Ireland; OZ-1 SIPCOT HI- Tech SEZ, Oragadam, Sriperumbudur Taluk, Chennai, Tamil Nadu, 602105, India”；2.注冊(cè)人名稱由“Roche Diabetes Care GmbH ”變更為“Roche Diabetes Care GmbH 羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司 ”。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Rathealy Road, FERMOY, COUNTY CORK, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

Accu-Chek Active [Model GB]

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

Accu-Chek Active Model GB

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