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血糖儀ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血糖儀ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182401730

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-23

有效期至：

2023-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī),軟件(版本號(hào):V05)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于光化學(xué)原理,與配套的血糖試紙共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401785號(hào)

生產(chǎn)地址：

Rathealy Road FERMOY, COUNTY CORK Ireland

型號(hào)規(guī)格：

ACCU-CHEK Active [Model GU]

產(chǎn)品圖片

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