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上/下肢醫(yī)用外固定支具

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

上/下肢醫(yī)用外固定支具

注冊(cè)人名稱(chēng):

河北維格拉醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

冀石械備20170105號(hào)

注冊(cè)人住所:

石家莊高新區(qū)天山大街585號(hào)日中天科技園創(chuàng)新大廈920B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-05-10

結(jié)構(gòu)及組成:

由主體、活動(dòng)體、連接帶、固定帶和調(diào)節(jié)帶組成,其中主體、活動(dòng)體、連接帶、固定帶和調(diào)節(jié)帶由聚酯纖維、聚氨酯高分子材料、不銹鋼、鋁合金、紗布、非織造布制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無(wú)菌提供。

適用范圍:

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

變更情況:

型號(hào)或規(guī)格由“型號(hào)/規(guī)格:S、 M、 L。包裝規(guī)格:14個(gè)/箱”變更為“ 型號(hào)/規(guī)格:U型、T型/S、 M、 L。包裝規(guī)格:14個(gè)/箱 ”變更時(shí)間2018年05月15日;生產(chǎn)地址由“石家莊市裕華區(qū)東京北村西”變更為“石家莊高新區(qū)天山大街585號(hào)日中天科技園創(chuàng)新大廈920B區(qū)”;型號(hào)或規(guī)格由“型號(hào)/規(guī)格:U型、T型/S、 M、 L。包裝規(guī)格:14個(gè)/箱”變更為“詳見(jiàn)附頁(yè)”;產(chǎn)品描述由“包括膝關(guān)節(jié)護(hù)具、肘關(guān)節(jié)護(hù)具。采用金屬材料和高分子材料制成。非無(wú)菌提供,可重復(fù)使用?!弊兏鼮椤坝芍黧w、活動(dòng)體、連接帶、固定帶和調(diào)節(jié)帶組成,其中主體、活動(dòng)體、連接帶、固定帶和調(diào)節(jié)帶由聚酯纖維、聚氨酯高分子材料、不銹鋼、鋁合金、紗布、非織造布制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無(wú)菌提供?!?;預(yù)期用途由“膝關(guān)節(jié)護(hù)具用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)或受傷后支撐和固定膝關(guān)節(jié),限制膝關(guān)節(jié)的活動(dòng)范圍,防止關(guān)節(jié)錯(cuò)位和關(guān)節(jié)損傷,減少關(guān)鍵部位負(fù)重,緩解疼痛。肘關(guān)節(jié)護(hù)具用于肘關(guān)節(jié)手術(shù)或受傷后支撐和固定肘關(guān)節(jié),限制肘關(guān)節(jié)的活動(dòng)范圍,防止肘關(guān)節(jié)的過(guò)度伸展。”變更為“用于骨折或軟組織等損傷的外固定?!?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652063753787.pdf)變更時(shí)間2022年05月10日

生產(chǎn)地址:

石家莊高新區(qū)天山大街585號(hào)日中天科技園創(chuàng)新大廈920B區(qū)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

/

管理類(lèi)別:

第一類(lèi)

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